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境外上市合规审查要点与应对

来源: 《中国外汇》2021年第16期 作者:孙昊天 蔡昌盛 郑兆江 肖斌 编辑:王亚亚
医疗健康、教育、消费、新能源汽车等行业是当前我国企业境外上市的热门行业,拟上市企业应洞悉其境内外合规审查要点,未雨绸缪,提前做好应对。

美国与中国香港是境内企业境外上市的主要目的地。中资企业能否做好境内外的合规工作,对于在美股、港股上市都是关键因素。结合近期境内企业境外上市案例和境内外法律法规要求,本文从当前境内企业赴境外上市的热门行业切入,盘点其境外上市合规审查要点,并提出相关应对策略。

医疗健康行业合规要点及注意事项

自我国香港联交所允许未有收入及盈利记录的生物科技企业申请在港上市以来,加之疫情驱动,医疗健康成为境外上市的热门行业。结合当前医疗健康行业企业境外上市案例,拟上市企业特别需要关注以下两方面的合规要点。

一是医疗健康业务资质和平台审查及安全保障义务。根据中国法律,未依法取得药品和医疗器械生产、经营资质的,严禁从事药品和医疗器械的生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,依法生产、守法经营。医疗机构(包括医疗美容机构)应取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动。对于在线问诊、医药电商、在线医美平台型企业,应按照《电子商务法》第38条履行安全保障义务,平台应审核入驻的商家、从事直播或问诊活动的医生是否取得了相应资质,所推广的药品、医疗器械以及发布医疗广告的医疗机构,是否已完成相应的审批手续。

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